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vol.23 製薬(製剤)関係向け前処理アプリケーションのご案内

マイクロハンドリングニュース vol.23

いつもマイクロサポートをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。
マイクロサポートでは 「マイクロハンドリング ニュース」として継続的にマイクロハンドリングや
サンプリングについての情報を発信しています。引き続きよろしくお願いいたします。

製薬(製剤)関係向け前処理アプリケーションのご案内

昨今、異物サンプリング手法について、製薬(製剤)関係の企業様よりのお問合せが増加しております。

弊社の経験からよくある例をいくつかまとめてみましたので、ご紹介いたします。

使用事例① バイアル瓶の内壁底に付着した黒色異物

《課題》手の届かない部分に対象物がある

《解決手法》

実体顕微鏡で視認できるように瓶を傾斜把持し、マイクロツールを干渉しないように内部へ導入し針先先端にてピックアップ

使用事例② バイアル瓶の蓋内側に付着した繊維状異物

《課題》傾斜(側面)部分に対象物がある

《解決手法》

実体顕微鏡で視認できるように蓋を傾斜把持し、針先先端にてピックアップ

使用事例③ 反応炉内を拭いたウエスに付着した黒色異物

《課題》奥まった場所に対象部位が存在する

《解決手法》

実体顕微鏡下にウエスを広げウェイトツールにて固定後、針先先端にて黒色固体をピックアップ

使用事例④ 錠剤表面に付着した黒色異物

《課題》基材はそのままで異物だけ単離したい

《解決手法》

傾斜バイスにて把持後、異物部位を拡大観察し

針先先端にて崩しながら該当部位を採取

使用事例⑤ 医用クリーム中に混入した繊維状異物

《課題》異物が小さくて単離採取が困難

《解決手法》

顕微鏡で視認できるようにスライドガラスへ塗布後に、マイクロツイーザーズ(ピンセット)にて把持採取

使用事例⑥ 溶液中に混入した浮遊異物

《課題》異物が浮遊していてキャッチできない

《解決手法》

マイクロインジェクターにて局所吸引しスライドガラスに転写後、洗浄して分析へ

製薬関係のみならず、化粧品関係、食品関係などでの品質管理における異物解析前処理にも応用できる手法ですので、ご参考としていただければ幸いです。

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